Primopen
Περιγραφή
300 mg/ml ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή, χοίρους και άλογα
ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Benzylpenicillin (procaine) monohydrate : 300 mg
(αντιστοιχεί σε 170 mg benzylpenicillin)
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Η πενικιλίνη είναι αντιβιοτικό β-λακτάμης το οποίο έχει βακτηριοκτόνο δράση κατά των κυριότερων Gram θετικών βακτηρίων και μερικών Gram αρνητικών αερόβιων όπως:
Gram-θετικά βακτήρια: Trueperella pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp., Staphylococcus spp. (που δεν παράγουν πενικιλινάσες) και Streptococcus spp. ευαίσθητο στην πενικιλίνη.
Gram-αρνητικά βακτήρια: Pasteurella multocida και Mannheimia haemolytica ευαίσθητα στην πενικιλίνη.
Η βενζυλοπενικιλίνη ασκεί τη δράση της στον πολλαπλασιασμό των βακτηρίων εμποδίζοντας τη βιοσύνθεση του βακτηριακού τοιχώματος. Η αντοχή των βακτηρίων οφείλεται σε αδρανοποίηση, σε αλλοίωση της β-λακταμάσης (πενικιλινάση) ή σε μη προσβασιμότητα του φαρμάκου στόχου.
Κλινικά όρια για τις πενικιλίνες με βάση την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Ελέγχου Ευαισθησίας των Αντιμικροβιακών, έκδοση 9.0, 2019 και VetPath4 (2019):
Ομάδες βακτηρίων | Όριο MIC (μg/ml) | |
Ευαίσθητο | Ανθεκτικό | |
Listeria monocytogenes. | S≤1 | R>1 |
Pasteurella multocida | S≤0,5 | R>0,5 |
Staphylococcus spp. | S≤0,125 | R>0,125 |
Streptococcus spp. | S≤0,25 | R>0,25 |
Mannheimia haemolytica | S≤0,5 | R>0,5 |
Για την περίπτωση των Trueperella pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae δεν έχουν προσδιοριστεί όρια.
Οι παρακάτω Ελάχιστες Ανασταλτικές Συγκεντρώσεις (MIC) έχουν προσδιοριστεί από το πρόγραμμα VetPath4 (2019) για τα βακτήρια-στόχους της πενικιλίνης που απομονώθηκαν από ασθενή ζώα σε όλη την Ευρώπη:
Μικροοργανισμοί | MIC50 (μg/ml) | MIC90(μg/ml) |
Mannheimia haemolytica | 0,12 | 0,5 |
Pasteurella multocida | 0,12 | 0,25 |
Staphylococcus aureus | 0,06 | 4 |
Streptococcus suis | 0,03 | 0,5 |
Trueperella pyogenes | 0,008 | 0,015 |
Φαρμακοκινητικά στοιχεία
Τα παρακάτω δεδομένα φαρμακοκινητικής καταγράφηκαν στα είδη-στόχους ακολουθώντας μία μονή χορήγηση της συνιστούμενης δόσης:
Είδη | Cmax (μg/ml) | Tmax (ώρες) |
Βοοειδή | 1,14 | 2,03 |
Χοίροι | 2,07 | 1,25 |
Άλογα | 0,93 | 4,20 |
Η πενικιλίνη κατανέμεται ευρέως στα εξωκυτταρικά υγρά μετά από την απορρόφηση, και απεκκρίνεται σχεδόν ολόκληρη από τους νεφρούς.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Βοοειδή, χοίροι και άλογα.
Για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια που είναι ευαίσθητα στην πενικιλίνη.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Για ενδομυϊκή χρήση.
Χορηγείστε με βαθιά ενδομυϊκή ένεση μία φορά ημερησίως έως 5 ημέρες.
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 12 mg προκαϊνούχου βενζυλοπενικιλίνης/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμη με 1ml/25 kg σωματικού βάρους/ ημέρα.
Ο μέγιστος όγκος χορήγησης ανά σημείο ένεσης είναι 15,5 ml στα βοοειδή και 3,2 ml στους χοίρους.
Για να διασφαλίζεται η ορθή δοσολογία, θα πρέπει να προσδιορίζεται με όση ακρίβεια είναι δυνατό το σωματικό βάρος για να αποφεύγεται η υποδοσολόγηση.
Καθαρίστε την περιοχή ένεσης και καθαρίστε με βαμβακοφόρο στυλεό με αλκοολούχο διάλυμα.
Μην χρησιμοποιείτε το ίδιο σημείο ένεσης περισσότερο από μία φορά κατά τη διάρκεια της αγωγής.
Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Το φιαλίδιο μπορεί να τρυπηθεί έως 20 φορές.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:
- Βοοειδή 6 ημέρες.
- Χοίροι 4 ημέρες.
- Άλογα 6 μήνες.
Γάλα: Βοοειδή 4 ημέρες (96 ώρες).
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Φιαλίδια των 100 ml, Φιαλίδια των 250 ml